上海山杰电气有限公司
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医疗设备里的电源设计有哪些要求?

中国医疗电子产品需求增长高于全球平均-巨大的人口基数以及逐年快速递增的老龄化人口和人们不断增强的健康意识,国家政策、医疗信息化及技术革命的推动。中国医疗电子产品市场需求持续保持快速增长。
此外, 中国开始落实第12个五年规划,其中有关医疗设备的未来发展,便有以下三个目标:1)加快国内医疗设备产业的发展;2)落实统一采购的制度;3)国内医疗机构应优先选购国产医疗设备。随着这个医疗改革方案的逐步落实,国内的医疗设备厂商都已作好一切准备,乘着这个难得的发展机遇,全力开发新一代的医疗设备。
医疗设备除了必须符合国际认可标准之外,其他如基本的性能和采用的电源是否符合规格都非常重要,因为病人的健康会直接或间接受其影响。但凡与病人护理、临床治疗、健康情况监察、或影像扫描有关的电子医疗设备,其电源若出现无法通电、失电或其他方面的问题,所产生的后果会直接影响病人的健康,甚至对病人造成短暂性或永久性的伤害。
以实验室仪器或诊断设备为例,电源一旦出现问题便会导致医护人员无法及时作出正确的诊断,有时甚至因此而要多做几次化验,这样既浪费时间,也加重医护人员和病人的精神负担。
此外,医疗设备的电源一旦发生故障,即使不会即时构成安全问题,也会无法执行其基本功能,因此医疗设备开发商不但要在产品的构思阶段堵塞设计漏洞,甚至要在产品的整个寿命周期内不断管理有关风险,以免设备发生故障。
过去30 多年来,艾默生网络能源的工程专家一直致力为医疗设备设计及开发各种电源产品。有关的医疗设备包括成像系统、实验室分析仪器、临床和分子诊断设备、牙科手术设备、眼科和外科手术设备/一般医疗设备。
艾默生网络能源的产品以优质、高效率和稳定可靠而知名,深受医疗设备生产商的欢迎和信赖。艾默生集团的电源产品符合认可医疗机构的安全标准。医疗设备生产商采用这些电源产品便可简化设计流程或优化生产工艺,降低开发成本以及更快将产品推出市场。

以下是艾默生的品质控制系统的特点:
设计流程控制— 设计程序、元器件的筛选和反覆核实所作的品质保证
采购程序控制— 供应商认证和供应商的品质管理措施
生产流程和工艺控制— 工艺控制、品质保证和定期进行的稳定性测试
售后市场调查— 现场提供技术支持、自动纠正行动请求(CAR) 系统、现场故障跟踪系统
2012年2月8日,艾默生网络能源设于菲律宾的两间世界级工厂已取得适用于生产医疗设备电源系统的ISO 13485 认证。 ISO 13485认证是国际公认的品质标准,按照其规定有关企业必须确立一套完善的品质管理制度,才可确保所生产的医疗设备符合客户要求和监管机构的规定。艾默生网络能源成功取得医疗设备方面的ISO 13485认证,显示我们已确立一套完善的品质管理制度,确保采用艾默生产品生产的医疗设备符合生产商、医疗卫生当局和产品安全监管机构的要求和规定。
2012年9月18日,艾默生网络能源宣布旗下各款符合医疗认证安全标准的可配置交流/直流电源已取得ANSI/AAMI ES60601-1:2005 / IEC 60601-1 的医疗安规认证。开发医疗设备的工程师可以放心采用这些高度灵活的电源产品,以确保所开发的医疗设备符合有关认证的最新规定,不会被时代淘汰。
艾默生网络能源提供多款符合不同医疗认证的可配置交流/直流电源,其中包括 iVS、μMP和iMP系列,部分型号的输出功率甚至高达4,920W。这些电源产品都有高度的灵活性,可满足各种不同的直流供电要求,因此大受市场欢迎。此外,以上各款电源产品还有高效率、高功率密度、稳定可靠和性能卓越等优点,但成本效益则远比客制电源产品优胜,因此是取代客制产品的理想方案。已取得IEC-60601-1 医疗安规认证的电源产品有许多不容忽视的优点。设计医疗设备的工程师只要采用这类电源,便可确保新产品迅速完成有关测试,以便更快取得相关的认证,而且还确保电源更加安全可靠,以及可以更快推出市场。
艾默生网络能源这几系列符合不同医疗安规认证的iVS、μMP和iMP电源产品适用于非接触式和对病人即时安危不会产生重大影响的医疗设备,其中包括诊断仪器、病人健康监控系统和医疗成像设备如X光透视机、核磁共振成像系统和计算机断层扫描仪等。




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